Los laboratorios estadounidenses revelan que su terapia personalizada, combinada con Keytruda, mejora la supervivencia libre de recaída en pacientes con melanoma avanzado.

El miércoles 12 de agosto, Merck y Moderna publicaron los resultados de la fase 3 de su ensayo clínico sobre intismeran autogene, una vacuna de ARN mensajero (ARNm) diseñada a medida para el cáncer de piel. Con más de 1.100 participantes, la combinación de la terapia con la inmunoterapia Keytruda mostró una supervivencia libre de recaída estadísticamente superior a la sola Keytruda. Los laboratorios planean presentar los datos en un congreso médico y solicitar la aprobación regulatoria en los próximos meses.

Intismeran autogene es una vacuna de ARNm que instruye a las células del paciente a producir proteínas que activan el sistema inmunitario contra las mutaciones específicas del tumor. Cada dosis se diseña a partir del perfil genético del melanoma de cada individuo, lo que la convierte en una terapia verdaderamente personalizada.

“Durante años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”, afirmó Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

• Supervivencia libre de recaída: Los pacientes que recibieron intismeran autogene junto a Keytruda mostraron una mejora significativa en comparación con el grupo que recibió solo Keytruda.
• Tamaño de la muestra: 1.100 pacientes con melanoma avanzado que habían sido operados previamente.
• Duración del seguimiento: Se evaluó la respuesta a lo largo de 24 meses, con un seguimiento continuo para detectar recaídas.

Aunque los laboratorios no revelaron cifras exactas en el comunicado conjunto, los expertos señalan que la diferencia es estadísticamente relevante y sugiere un avance clínicamente significativo.

El melanoma es la forma más letal de cáncer de piel, con más de 330.000 nuevos casos diagnosticados en 2022 a nivel mundial. La combinación de ARNm con inmunoterapia representa un “cóctel perfecto” para reactivar el sistema inmunitario, según el Dr. Juan Guillermo Álvarez, especialista en Medicina Personalizada del Albert Einstein College of Medicine.

“El cáncer, y en particular el melanoma avanzado, implica una parálisis del sistema inmune. La tecnología de ARNm cambia el curso de enfermedades hasta ahora desafiantes, ofreciendo una terapia target de alto impacto”, explicó Álvarez.

Moderna y Pfizer-BioNTech fueron pioneros en la aplicación de la tecnología de ARNm con la vacuna contra el COVID‑19. Ahora, la misma plataforma se adapta a la oncología, abriendo la puerta a terapias personalizadas para diversos tipos de cáncer.

El anuncio de Merck y Moderna marca un hito en la lucha contra el melanoma avanzado. La combinación de ARNm con inmunoterapia no solo mejora la supervivencia libre de recaída, sino que también demuestra el potencial de las vacunas personalizadas para transformar el tratamiento del cáncer. Los pacientes y profesionales de la salud seguirán atentos a los resultados de la fase 4 y a la posible disponibilidad de intismeran autogene en el mercado farmacéutico.