Las autoridades sanitarias en Bogotá activaron una alerta preventiva tras detectar posibles efectos adversos asociados a un lote del anestésico Bupivacaína importado desde la India. La Secretaría Distrital de Salud ordenó restringir de inmediato su uso en todas las instituciones médicas de la capital, luego de que se reportaran complicaciones graves en mujeres gestantes que habrían recibido el producto.

La medida se emitió este viernes 21 de noviembre mediante una comunicación dirigida a clínicas, hospitales, EPS, IPS y operadores logísticos, en la que se advierte “necesidad urgente de restringir el uso” del medicamento. El anestésico fue adquirido bajo la modalidad de “vital no disponible”, empleada cuando no existen alternativas terapéuticas en el país.

De acuerdo con la entidad, se han documentado “eventos adversos graves” entre los que se incluyen casos de mortalidad materna y cuadros de neurotoxicidad atípica. Aunque la investigación está en curso, la Secretaría señaló que existe “sospecha fundada” sobre el lote 20B25001 de Bupivacaína Clorhidrato Anhidra + Dextrosa, presuntamente vinculado a los hechos registrados en Bogotá.

Ante el riesgo “grave o irreversible” que podría representar para los pacientes, la autoridad local ordenó aplicar una Medida Sanitaria de Seguridad temporal a todo el inventario del lote que se encuentre en poder de instituciones públicas y privadas. La instrucción incluye identificar y poner en cuarentena todas las unidades del fármaco, retirarlas de áreas de almacenamiento y quirófanos, aislarlas bajo llave y marcar cada empaque con la etiqueta: “PROHIBIDO SU USO POR ALERTA SANITARIA”.

Además, las instituciones deben reportar en un plazo máximo de 24 horas el cumplimiento de la cuarentena, especificando la cantidad exacta de ampollas y cajas aisladas o, en su defecto, certificar que el lote no fue recibido o que ya había sido consumido antes de la alerta.

La Secretaría también exigió al Programa de Farmacovigilancia Institucional activar la búsqueda de pacientes que hayan sido expuestos al lote en cuestión y que presenten síntomas neurológicos inusuales o cualquier reacción adversa. Todos los casos deberán notificarse de inmediato tanto a la entidad distrital como al Invima.

La medida permanecerá vigente de forma preventiva mientras el Invima, autoridad nacional encargada de la vigilancia de medicamentos, adelanta los análisis de rigor para determinar la calidad del lote y confirmar su posible relación con los eventos reportados. El organismo deberá emitir un pronunciamiento definitivo una vez concluya su evaluación técnica.