La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso comercial de lenacapavir, un nuevo medicamento preventivo contra el VIH que se administra mediante inyección cada seis meses, según anunció el laboratorio farmacéutico Gilead Sciences.

“Este es un día histórico”, declaró Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead. El medicamento, que será comercializado bajo la marca Yeztugo, representa un avance significativo en la lucha contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana y el sida.

El lenacapavir se convierte en el primer tratamiento preventivo de acción prolongada aprobado por la FDA, ofreciendo una alternativa a las píldoras diarias que actualmente se utilizan para la profilaxis preexposición (PrEP).

El fármaco funciona como inhibidor de la cápside viral, atacando la capa de protección del VIH que permite al virus infectar y replicarse. El lenacapavir se une a esta cápside, causando su desestabilización y bloqueando múltiples etapas del ciclo viral.

Específicamente, el medicamento bloquea el transporte del ARN viral y la maduración de nuevos virus antes de su multiplicación. Incluso si el virus logra evadir esta primera acción, el lenacapavir continúa actuando para prevenir la propagación viral desde las células infectadas.

La cápside viral protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para su replicación, además de facilitar el transporte del contenido viral hacia el núcleo celular, paso crucial para la integración del virus al ADN.

El lenacapavir se administra mediante dos inyecciones subcutáneas en el abdomen cada seis meses, creando un “depósito” de medicamento que se absorbe lentamente en el organismo. Esta dosificación lo convierte en el fármaco antirretroviral de acción más prolongada disponible mundialmente.

A diferencia de otros antirretrovirales que requieren administración diaria, la dosificación semestral del lenacapavir ofrece ventajas significativas para el cumplimiento del tratamiento, especialmente para personas que enfrentan estigma o dificultades para acceder regularmente a servicios médicos.

Los ensayos clínicos realizados en Uganda y Sudáfrica demostraron la eficacia superior del lenacapavir comparado con las opciones de tratamiento diario existentes. Los resultados fueron tan prometedores que el estudio se detuvo antes de lo previsto.

De las 2,134 mujeres que recibieron lenacapavir, ninguna contrajo VIH, contrastando con las 16 mujeres que tomaron Truvada y las 39 que recibieron Descovy, píldoras diarias utilizadas como tratamiento preventivo.

Los ensayos clínicos demostraron que el medicamento reduce el riesgo de transmisión del VIH en más del 99.9% en adultos y adolescentes, haciéndolo funcionalmente similar a una vacuna potente.

Greg Millett, director de políticas públicas de amfAR, la Fundación para la Investigación del Sida, afirmó que “esto realmente tiene el potencial de acabar con la transmisión del VIH”.

El medicamento es eficaz contra cepas del VIH resistentes a otros tratamientos, representando una herramienta valiosa en la lucha global contra la pandemia del VIH.

Aunque la empresa no ha revelado el precio oficial, analistas estiman que el costo en Estados Unidos podría alcanzar los 25,000 dólares anuales. Activistas solicitan reducir el precio a 25 dólares por persona al año para facilitar el acceso global.

Actualmente, Estados Unidos registra más de 30,000 nuevas infecciones por VIH anualmente, mientras que a nivel mundial ocurren aproximadamente 1.3 millones de casos nuevos cada año, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

 

 

 

Con información de caracol radio y univision